EMA: Θετική γνωμοδότηση για το νέο εμβόλιο για τον πνευμονιόκοκκο

Ο EMA συνέστησε τη χορήγηση  άδειας κυκλοφορίας για το εμβόλιο Capvaxive κατά του πνευμονιόκοκκου, που προορίζεται για την πρόληψη της διεισδυτικής νόσου και της πνευμονίας που προκαλείται από στρεπτόκοκκο σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω.

Η δραστική ουσία του Capvaxive δρα πυροδοτώντας μια ανοσολογική απόκριση έναντι 21 ορότυπων που προκαλούν τις περισσότερες περιπτώσεις διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου.

Υπάρχουν περίπου 100 διαφορετικοί ορότυποι πνευμονιοκοκκικών βακτηρίων, οι οποίοι μπορούν να επηρεάσουν τους ενήλικες διαφορετικά από τα παιδιά.

Στη συνεδρίασή της τον Ιανουάριο του 2025, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του EMA αξιολόγησε τα δεδομένα από την κλινική δοκιμή φάσης 3 (STRIDE-3) για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.

Δείτε επίσης: Πνευμονιόκοκκος: Πώς μεταδίδεται, τι συμπτώματα έχουν οι λοιμώξεις που προκαλεί και πώς να προστατευθείτε

Η δοκιμή διαπίστωσε ότι το Capvaxive της MSD (γνωστή ως Merck σε ΗΠΑ και Καναδά) δεν ήταν κατώτερο από το Prevenar 20 της Pfizer (συζευγμένο εμβόλιο πολυσακχαρίτη πνευμονιόκοκκου), το οποίο έχει ήδη εγκριθεί για χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Capvaxive είναι πόνος στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλος και μυαλγία. Το εμβόλιο διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Η σύσταση του EMA θα σταλεί τώρα στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τελική έγκριση. Το εμβόλιο πήρε το πράσινο φως στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά το 2024 και στην Αυστραλία νωρίτερα αυτόν τον μήνα.

Δείτε επίσης: Πνευμονιόκοκκος: Πράσινο φως από τον FDA για την κυκλοφορία νέου εμβολίου για τους ενήλικες

Φωτογραφία iStock