EMA: Το Mounjaro δεν χρειάζεται ξεχωριστή άδεια για την υπνική άπνοια

Ο Οργανισμός έκρινε ότι η χρήση του Mounjaro της Eli Lilly καλύπτεται ήδη από την εγκεκριμένη ένδειξη για τη διαχείριση του βάρους και ότι δεν απαιτείται ξεχωριστή ένδειξη για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής αποφρακτικής υπνικής άπνοιας σε ενήλικες με παχυσαρκία.
Διαφήμιση – Μετακινηθείτε για να συνεχίσετε

Στην Ευρώπη, τον τελευταίο λόγο έχει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η Κομισιόν, η οποία συνήθως ακολουθεί τις οδηγίες του EMA.

Η Lilly και η δανέζικη ανταγωνιστική Novo Nordisk αγωνίζονται να δείξουν ότι τα φάρμακα για την παχυσαρκία τους έχουν και άλλα ιατρικά οφέλη. Και η  έγκριση για χρήση πέραν της απώλειας βάρους θα μπορούσε να δώσει περαιτέρω ώθηση στις φαρμακοβιομηχανίες σε μια εποχή που η ζήτηση για τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας είναι ήδη αυξημένη.

Αποφρακτική υπνική άπνοια

Οι ασθενείς με υπνική άπνοια σταματούν για λίγο να αναπνέουν κατά τη διάρκεια του ύπνου, γεγονός που διαταράσσει τον κύκλο του ύπνου, προκαλώντας μακροπρόθεσμες επιπλοκές, όπως καρδιακές παθήσεις. Η πάθηση επηρεάζει περίπου ένα δισεκατομμύριο ανθρώπους παγκοσμίως.

Οι συνήθεις θεραπείες περιλαμβάνουν τις συσκευές CPAP, δηλαδή τη χρήση μάσκας κατά τη διάρκεια του ύπνου, τη χειρουργική επέμβαση, καθώς και την απώλεια βάρους.

Η δραστική ουσία του Mounjaro είναι η τιρζεπατίδη και το φάρμακο έχει πάρει έγκριση στην Ευρώπη για ασθενείς με παχυσαρκία και διαβήτη τύπου 2. Οι ρυθμιστικές Αρχές μπορούν να επιτρέψουν την εκτεταμένη χρήση των θεραπειών εάν νέα στοιχεία δείχνουν ότι είναι αποτελεσματικές σε νέους θεραπευτικούς τομείς.

Φωτογραφία: iStock