Εμβολιασμοί COVID: 63 πιθανοί θάνατοι και 1.633 παρενέργειες δηλώθηκαν στον ΕΟΦ

Ανάμεσα σε σύνολο 22.120.416 δόσεων εμβολίων για τον κορονοϊό που έχουν χορηγηθεί μέχρι σήμερα στη χώρα μας, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) κατέγραψε και έδωσε για πρώτη φορά στη δημοσιότητα το απόγευμα της Δευτέρας τα εξής στοιχεία σχετικά με τους πιθανούς θανάτους και τις ενδεχόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι αναφορές πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που υποβλήθηκαν στον ΕΟΦ το 2022 μέσω Κίτρινης Κάρτας, (2021-2022), είναι:

• 1.344 σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, μετά από τον εμβολιασμό έναντι της λοίμωξης Covid-19
• οι 289 εκ των οποίων αφορούσαν απλά περιστατικά.

Εμβόλια COVID-19: 63 θανάτους έχει καταγράψει ο ΕΟΦ

Αναλυτικότερα, από τους 63 θανάτους:

• οι 49 αφορούσαν το εμβόλιο της Pfizer (σ.σ. από το οποίο εμβολιάστηκε η συντριπτική πλειοψηφία των Ελλήνων)
• οι 6 το εμβόλιο της Moderna,
• οι 3 από το εμβόλιο της AstraZeneca (χορηγούνταν μόνο το 2021)
• 5 θάνατοι από το εμβόλιο της Johnson & Johnson

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, τα περιστατικά αυτά είτε αναφέρθηκαν εξαρχής ως θάνατοι, είτε η πληροφορία της έκβασης λήφθηκε από τον ΕΟΦ στο πλαίσιο αναζήτησης συμπληρωματικών στοιχείων (follow-up) για την αξιολόγηση της αναφοράς.

Από τα περιστατικά αυτά, τα 38 έλαβαν χώρα το 2021, τα 21 έλαβαν χώρα το 2022 και για τα 4 δεν υπάρχει διαθέσιμη η σχετική πληροφορία.

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι τα στοιχεία σχετικά με αναφορές πιθανολογούμενων (εικαζόμενων) ανεπιθύμητων ενεργειών συνιστούν ιατρικά συμβάντα που αναφέρονται αυθόρμητα είτε από πολίτη είτε από επαγγελματία του τομέα της υγείας μετά τη χορήγηση του εμβολίου και δεν σχετίζονται ή δεν έχουν προκληθεί απαραίτητα από το εμβόλιο.

Επίσης, ότι τα ιατρικά συμβάντα που αναφέρονται μπορεί να έχουν προκληθεί από άλλη νόσο ή να συνδέονται με τη συγχορήγηση άλλων φαρμάκων κατά το χρόνο του εμβολιασμού.

Την ίδια στιγμή ξεκαθαρίζει ότι μόνο 2 από τις αναφορές αυτές αξιολογήθηκαν ότι έχουν πιθανότητα συσχέτισης με τον εμβολιασμό, μία με το εμβόλιο Comirnaty και μία με το Vaxzevria.

Δόσεις εμβολίων 2022

Σε ό,τι αφορά τις δόσεις εμβολίων για την Covid έχουν χορηγηθεί το 2022 στη χώρα μας, αυτές είναι:

• COMIRNATY (Pfizer) : 4.050.772
• SPIKEVAX (Moderna): 278.123
• VAXZEVRIA (Astra Zeneca): 0
• JCOVDEN (Johnson & Johnson): 118.128
• NUVAXOVID (Novavax): 9.094

Όλα τα παραπάνω εμβόλια, που χορηγήθηκαν ή χορηγούνται ακόμα στην Ελλάδα έχουν λάβει κανονική άδεια κυκλοφορίας από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων ΕΜΑ), πλην του Nuvaxovid, το οποίο έχει λάβει υπό όρους άδεια κυκλοφορίας, σύμφωνα με τις διατάξεις των Κανονισμών Ε.Ε. 726/2004 και 507/2006.

Επιπλέον, όλα τα ανωτέρω εμβόλια, τελούν υπό συμπληρωματική παρακολούθηση (additional monitoring), όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα.

Η κατάταξη των ανεπιθύμητων ενεργειών

Ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η απόκριση σε ένα φάρμακο που χορηγείται σύμφωνα με τα στοιχεία της άδειας κυκλοφορίας του και είναι επιβλαβής και ακούσια.

Σοβαρή (κατά την κρίση του αναφέροντα) ανεπιθύμητη ενέργεια είναι αυτή που επιφέρει θάνατο, είναι άμεσα απειλητική για τη ζωή του ασθενούς, απαιτεί νοσηλεία ή παράταση νοσηλείας, οδηγεί σε μόνιμη ή σημαντική αναπηρία ή ανικανότητα ή επιφέρει συγγενή ανωμαλία ή βλάβη κατά τον τοκετό ή αποτελεί σημαντικό ιατρικό συμβάν.

Μη αναμενόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η ανεπιθύμητη ενέργεια της οποίας η φύση, η σοβαρότητα ή το αποτέλεσμα δεν είναι σύμφωνα με την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Δείτε αναλυτικά την έκθεση του ΕΟΦ: