ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδες αντιψυχωσικού φαρμάκου

  • Iatropedia newsroom
φαρμακοποιός, φάρμακα
Οι παρτίδες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών ως προς την περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας, η οποία βρέθηκε ανεβασμένη σε ποσοστό 107,8% στην πρώτη παρτίδα και 108,9% στην δεύτερη παρτίδα

Στην ανάκληση δύο παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος ARPOYA TABS 30mg BΤ X 28 TABS προχωρά ο ΕΟΦ.

Αναλυτικότερα, ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση των δύο παρτίδων: α) 1209271 (ημ. λήξης: 07/2025) και β) 1303568 (ημ. λήξης: 03/2026), του φαρμακευτικού προϊόντος ARPOYA TABS 30mg BΤ X 28 TABS (ΚΩΔ ΕΟΦ 308300402).

Κατόπιν ελέγχου από τον ΚΑΚ οι δύο αναφερόμενες παρτίδες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών ως προς την περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας, η οποία βρέθηκε ανεβασμένη σε ποσοστό 107,8% στην πρώτη παρτίδα και 108,9% στην δεύτερη παρτίδα.

Η απόφαση, όπως σημειώνει ο ΕΟΦ, εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.

Η εταιρεία Innovis Pharma AEΒΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Φωτογραφία: iStock

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:

Χάπι για την Covid μειώνει τη μετάδοση της νόσου

Εμβόλια COVID: Ακάλυπτες οι ευπαθείς ομάδες στην Ευρώπη – Τι ισχύει στην Ελλάδα

Κονσέρβα τόνου: Δύο ΜΚΟ καταγγέλλουν «γενικευμένη μόλυνση» με υδράργυρο στην Ευρώπη