Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία Johnson & Johnson ανακαλεί εθελοντικά παρτίδες από τους κωδικούς του παρακάτω πίνακα, λόγω αστοχίας στην παραγωγική διαδικασία και συγκεκριμένα στη συσκευασία των προϊόντων.
Δείτε αναλυτικά τους κωδικούς:
Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι αποφασίζει, την ανάκληση των παρτίδων από τους κωδικούς του παραπάνω πίνακα, των Ιατροτεχνολογικών προϊόντων κατηγορίας MDD Class III, Ράμμα VICRYL™ (polyglactin 910) και Αντιβακτηριδιακό Ράμμα VICRYL™ Plus (polyglactin 910)Ράμμα PDS™ II (polydioxanone) και Αντιβακτηριδιακό Ράμμα PDS™ Plus (polydioxanone)Ράμμα MONOCRYL™ (poliglecaprone 25) και Αντιβακτηριδιακό Ράμμα MONOCRYL™ Plus (poliglecaprone 25) της εταιρείας Ethicon LLC, λόγω αστοχίας κατά την παραγωγική διαδικασία στην πρωτοταγή συσκευασία του προϊόντος .
Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η κατασκευάστρια εταιρεία.
Η εταιρεία JOHNSON & JOHNSON MEDICAL GREECE, ως διανομέας των προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες τους και να αποσύρει τις παρτίδες από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.