Iatropedia

ΕΟΦ: Ανάκληση αλοιφής για τα μάτια λόγω πιθανής επιμόλυνσης

Ποια είναι η αλοιφή και πόσες παρτίδες της ανακαλούνται, σύμφωνα με ανακοίνωση που εξέδωσε ο Οργανισμός.

Στην ανάκληση δύο συγκεκριμένων παρτίδων από μία αλοιφή για τα μάτια προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), λόγω του ενδεχομένου να είναι επιμολυσμένες.

Σε ανακοίνωση που εξέδωσε αναφέρει ότι πρόκειται για τις παρτίδες 153 και 213 της οφθαλμικής αλοιφής DEXAMYTREX EYE OINT. (0,3%+0,03%). Όπως εξηγεί, αιτία της ανάκλησης είναι η πιθανή επιμόλυνση «της δραστικής ουσίας θειϊκή γενταμικίνη κατά την επεξεργασία της, γεγονός που θα μπορούσε να επηρεάσει την ποιότητα του τελικού προϊόντος».

Ο ΕΟΦ αναφέρει ακόμα πως η απόφασή του εξεδόθη «με σκοπό να ενισχύσει την προληπτική ανάκληση των εν λόγω παρτίδων από την κατασκευάστρια εταιρεία».

Σύμφωνα με την ανακοίνωση, τοπικός αντιπρόσωπος της αλοιφής στην Ελλάδα είναι η εταιρεία BAUSCH HEALTH ΕΛΛΑΣ Α.Ε.. Η εταιρεία πρέπει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, για να την αποσύρουν από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν, καταλήγει ο Οργανισμός.

Φωτογραφία: iStock