ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδας φαρμάκου για την καρδιά, επειδή δεν την αναγνωρίζει η ΗΔΙΚΑ

  • Ρούλα Τσουλέα
ΕΟΦ
Η συγκεκριμένη παρτίδα δεν έχει κανένα ποιοτικό πρόβλημα. Το πρόβλημα εντοπίζεται στην ενημέρωση του συστήματος.

Στην ανάκληση μιας παρτίδας από ενέσιμο, διαγνωστικό φάρμακο για την καρδιά, επειδή δεν αναγνωρίζεται από το σύστημα της ΗΔΙΚΑ, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Όπως αναφέρει σε ανακοίνωσή του, πρόκειται για την παρτίδα 2067816 του ενέσιμου φαρμακευτικού προϊόντος RAPISCAN INJ.SOL. 400mcg/5ml (80mcg/ml 1 Vial x 5 ml). Λόγω εσφαλμένης ενημέρωσης της βάσης, δεν αναγνωρίζεται από το σύστημα ΗΔΙΚΑ, μολονότι φέρει τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά ασφαλείας.

Η συνέπεια είναι να μην μπορεί να αποζημιωθεί στο πλαίσιο της συνταγογράφησης, συμπληρώνει.

Ο ΕΟΦ τονίζει πως η συγκεκριμένη παρτίδα δεν έχει κανένα ποιοτικό πρόβλημα. Και διευκρινίζει πως εξέδωσε την παρούσα απόφαση για να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που ήδη έχει αρχίσει η παρασκευάστρια εταιρεία.

«Η εταιρεία Pharmazac Α.Ε.. ως υπεύθυνος διανομής του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά», καταλήγει στην ανακοίνωσή του.

Φωτογραφία: iStock