Iatropedia

ΕΟΦ: Αποσύρονται τρεις παρτίδες φαρμάκου για τον θυρεοειδή

man pill

Η ανάκληση αποφασίστηκε λόγω των αποτελεσμάτων στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας του φαρμάκου.

Στην ανάκληση τριών παρτίδων ενός φαρμάκου που μειώνει τα επίπεδα της παραθορμόνης, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Η παραθορμόνη (ή παραθυρεοειδής ορμόνη) παράγεται από τους μικρούς παραθυρεοειδείς αδένες.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Οργανισμού, οι παρτίδες που αποσύρονται αφορούν το φάρμακο CINACALCET της εταιρείας PHARMAZAC. Οι δύο από αυτές αφορούν τα δισκία των 60 mg και η μία των 90 mg. Ειδικότερα πρόκειται για τις παρτίδες:

CINACALCET/PHARMAZAC F.C.TAB 60MG/TAB BTx28 TABS σε blister

CINACALCET/PHARMAZAC F.C.TAB 90MG/TAB BTx28 TABS σε blister

Ο ΕΟΦ εξηγεί ότι η ανάκληση αυτών των παρτίδων αποφασίστηκε λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο Νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.

«Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά», καταλήγει.

Φωτογραφία: iStock