Το «πράσινο φως» για την κυκλοφορία ενός νέου αντιβιοτικού για βακτηριακές λοιμώξεις, αποτελεσματικού και έναντι πολυανθεκτικών παθογόνων, έδωσε ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Η Basilea Pharmaceutica, η ελβετική φαρμακοβιομηχανία που βρίσκεται πίσω από το νέο αυτό αντιβιοτικό, ζητούσε έγκριση του αντιβιοτικού της (ceftobiprole) για τη θεραπεία τριών καταστάσεων: της βακτηριαιμίας από Staphylococcus aureus (SAB), οξέων βακτηριακών λοιμώξεων του δέρματος και της δομής του δέρματος και της βακτηριακής πνευμονίας της κοινότητας.
Η έγκριση διευρύνει τις επιλογές για ασθενείς που ενδέχεται να έχουν αναπτύξει αντίσταση στα διαθέσιμα αντιβιοτικά.
Οι ενδείξεις για το φάρμακο περιλαμβάνουν τη βακτηριαιμία SAB, η οποία είναι μια σοβαρή αιτία μόλυνσης της κυκλοφορίας του αίματος που σχετίζεται με υψηλά ποσοστά θανάτου, και οξείες βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος και της δομής του δέρματος, που προκαλούν οίδημα.
Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από τρεις ξεχωριστές μελέτες τελικού σταδίου για κάθε ένδειξη στην οποία το Zevtera πέτυχε τους κύριους στόχους και έδειξε βελτίωση των συμπτωμάτων.
Το αντιβιοτικό έχει εγκριθεί και κυκλοφορεί ως Zevtera και Mabelio σε πολλές χώρες εκτός των ΗΠΑ.
Φωτογραφία: iStock
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:
ΕΟΦ: Άρση προστασίας για 119 φάρμακα – Πως διαμορφώνεται η νέα λίστα των ελλείψεων
Η ουλίτιδα συνδέεται με τον καρκίνο, προειδοποιούν οι επιστήμονες