Μία νέα, τριπλή φαρμακευτική θεραπεία για τον προχωρημένο καρκίνο του μαστού μπορεί να διπλασιάζει το χρονικό διάστημα που ζουν οι ασθενείς χωρίς εξέλιξη της νόσου τους, αναφέρει διεθνής ομάδα επιστημόνων.
Η τριπλή αγωγή χαρακτηρίσθηκε «τεράστιο επίτευγμα» από τους ερευνητές και θα μπορούσε να βοηθήσει ασθενείς με δύσκολους όγκους.
Περίπου το 75% των γυναικών με καρκίνο του μαστού έχουν όγκους με θετικούς ορμονικούς υποδοχείς (ορμονοεξαρτώμενοι όγκοι). Έτσι τους προσφέρονται ενδοκρινικές (αντι-ορμονικές) θεραπείες. Ωστόσο η μία στις τρεις ασθενείς αναπτύσσει τελικά αντοχή στις ενδοκρινικές θεραπείες. Οι μεταλλάξεις σε ένα γονίδιο που λέγεται PIK3CA πιστεύεται ότι παίζουν ρόλο στην αντοχή αυτή.
Η νέα μελέτη είναι το τελικό στάδιο (Φάση ΙΙΙ) των κλινικών δοκιμών με την τριπλή αγωγή. Τα ευρήματά της δημοσιεύονται στην ιατρική επιθεώρηση New England Journal of Medicine.
Στη μελέτη εντάχθηκαν 325 ασθενείς από 28 χώρες του κόσμου. Όλες είχαν διαγνωστεί με ορμονοεξαρτώμενο καρκίνο του μαστού με μεταλλάξεις στο γονίδιο PIK3CA.
Οι γυναίκες είχαν τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο, με τις μισές να έχουν μεταστάσεις σε 3 ή περισσότερα άλλα όργανα. Ο καρκίνος τους είχε υποτροπή στη διάρκεια ή εντός 12 μηνών από την ολοκλήρωση επικουρικής ενδοκρινικής θεραπείας.
Οι ερευνητές τις χώρισαν τυχαία σε δύο ομάδες. Στις 161 χορήγησαν τη νέα, τριπλή αγωγή ως πρώτης γραμμής θεραπεία. Η αγωγή αυτή αποτελείται από:
- Ένα στοχευμένο φάρμακο (palbociclib)
- Ένα ορμονικό (fulvestrant)
- Ένα νέο φάρμακο (inavolisib)
Στις υπόλοιπες 164 ασθενείς χορηγήθηκαν τα palbociclib και fulvestrant μαζί με μια ανενεργό ουσία (εικονικό φάρμακο).
Τα ευρήματα
Οι ερευνητές παρακολούθησαν επί 21 μήνες την πορεία της υγείας τους. Όπως διαπίστωσαν, η τριπλή θεραπεία καθυστέρησε την εξέλιξη της νόσου επί 15 μήνες κατά μέσον όρο. Υπήρξαν όμως και γυναίκες χωρίς εξέλιξη επί 20,5 μήνες.
Αντίστοιχα, η διπλή αγωγή την καθυστέρησε κατά 7,3 μήνες, ενώ υπήρξαν γυναίκες που έφτασαν τους 9,3 μήνες.
Επιπλέον, μετά από 18 μήνες το 46,2% των γυναικών που είχαν πάρει την τριπλή αγωγή εξακολουθούσαν να μην έχουν ενδείξεις εξέλιξης του καρκίνου τους. Το αντίστοιχο ποσοστό με τη διπλή θεραπεία ήταν 21,1%.
Τα ευρήματα αυτά υποδηλώνουν ότι ο τριπλός συνδυασμός μείωσε κατά 57% τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου από αυτήν, γράφουν οι ερευνητές.
Το 35-40% των ορμονοεξαρτώμενων όγκων
«Η μελέτη αυτή είναι η πρώτη που δείχνει τις δυνατότητες μιας συνδυασμένης θεραπείας που στοχεύει ειδικά τον καρκίνου του μαστού με θετικούς ορμονικούς υποδοχείς και μεταλλάξεις του PIK3CA», δήλωσε ο επικεφαλής ερευνητής Dr. Nicholas Turner, καθηγητής Μοριακής Ογκολογίας στο Ινστιτούτο Έρευνας του Καρκίνου (ICR) στο Λονδίνο.
«Τα ευρήματά μας υποδηλώνουν ότι ο συνδυασμός του inavolisib με τα palbociclib και fulvestrant βελτιώνει σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου όταν χορηγείται ως πρώτης γραμμής θεραπεία», πρόσθεσε. «Αυτό είναι ένα τεράστιο επίτευγμα και θα μπορούσε να μεταμορφώσει τη φροντίδα των γυναικών με αυτό τον τύπο καρκίνου».
Υπολογίζεται ότι μεταλλάξεις του γονιδίου PIK3CA φέρει το 35% έως 40% των καρκίνων του μαστού με θετικούς ορμονικούς υποδοχείς.
Ο συνδυασμός των φαρμάκων palbociclib και fulvestrant είναι εγκεκριμένος αρκετά χρόνια για τις γυναίκες με ορισμένους καρκίνους μαστού. Ο τριπλός συνδυασμός εγκρίθηκε νωρίτερα τον Οκτώβριο στις ΗΠΑ για χορήγηση στις ασθενείς.
Φωτογραφία: iStock