Θετική γνωμοδότηση εξέδωσε την Πέμπτη το βράδυ ομάδα εμπειρογνωμόνων στις ΗΠΑ για τη χορήγηση τρίτης δόσης από το εμβόλιο της Moderna σε ορισμένες πληθυσμιακές ομάδες.
Η απόφαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής για τα Εμβόλια & Σχετιζόμενα Βιολογικά Προϊόντα (VRBPAC) ήταν ομόφωνη. Σύμφωνα με αυτήν, η χορήγηση τρίτης δόσης από το εμβόλιο της Moderna μπορεί να εγκριθεί για:
- Τους ηλικιωμένους άνω των 65 ετών
- Τα άτομα με υψηλή επαγγελματική έκθεση στον κορωνοϊό
- Τις ομάδες υψηλού κινδύνου για σοβαρή COVID-19
Η VRBPAC είναι συμβουλευτική επιτροπή της Υπηρεσίας Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ. Οι εισηγήσεις της δεν είναι δεσμευτικές για την FDA, αλλά η Υπηρεσία συνήθως τις ακολουθεί.
Ακολουθούν τα CDC
Αν συμβεί και τώρα αυτό, τα αμερικανικά Κέντρα Ελέγχου & Προλήψεως των Ασθενειών (CDC) θα αποφασίσουν στη συνέχεια αν θα επικυρώσουν την απόφαση για το εμβόλιο. Ύστερα θα αποσαφηνίσουν σε ποιες πληθυσμιακές ομάδες θα προταθεί η τρίτη δόση.
Αν δώσει η FDA το πράσινο φως, η αντίστοιχη συμβουλευτική επιτροπή των CDC θα συνεδριάσει την επόμενη εβδομάδα, αναφέρει το Reuters.
Η επιτροπή VRBPAC έχει ως μέλη επιστήμονες, καθώς και εκπροσώπους των ασθενών και της βιομηχανίας. Στην παρούσα συνεδρίαση συμμετείχαν 19 μέλη. Όλοι ήταν θετικοί στην έγκριση της τρίτης δόσης.
Η FDA και τα CDC έδωσαν τον περασμένο μήνα ανάλογη έγκριση στην τρίτη δόση από το εμβόλιο των εταιρειών Pfizer/BioNTech. Και αυτό εγκρίθηκε για ενήλικες υψηλού κινδύνου. Έκτοτε, σχεδόν 9 εκατομμύρια άτομα στις ΗΠΑ έχουν εμβολιαστεί για τρίτη φορά, σύμφωνα με τα στοιχεία των CDC.
Η VRBPAC θα αποφασίσει σήμερα αν θα προτείνει πρόσθετη δόση (δεύτερη) για το μονοδοσικό εμβόλιο της Janssen/Johnson & Johnson
Φωτογραφία: iStock