Ο ΕΟΦ απαγορεύει τη διάθεση φαρμακείου πρώτων βοηθειών

Στην απαγόρευση της διάθεσης ενός φαρμακείου πρώτων βοηθειών προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), επειδή περιέχει φαρμακευτικό σκεύασμα χωρίς άδεια κυκλοφορίας και επιδέσμους χωρίς σήμανση.

Σύμφωνα με ανακοίνωση που εξέδωσε, πρόκειται για το προϊόν SAFET MADE-SOLAS FIRST AID KIT. Στη χώρα μας το διαθέτει η εταιρεία Roussakis Supplies IKE.

Όπως αναφέρει ο Οργανισμός, τα επιμέρους προϊόντα που το αποτελούν δεν είναι σύμφωνα με τις διατάξεις της νομοθεσίας της κατηγορίας τους.

Συγκεκριμένα, το περιεχόμενο σκεύασμα TYLOL (paracetamol) 500mg/tab είναι φαρμακευτικό χωρίς να διαθέτει άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ ή τον ΕΜΑ (Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων).

Επιπλέον, το κιτ περιέχει ιατροτεχνολογικά προϊόντα (επίδεσμους) που δεν έχουν ξεχωριστή σήμανση CE ή ελληνική επισήμανση.

Η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος για να το αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα. Πρέπει επίσης να ενημερώσει τον Οργανισμό με το πέρας της διαδικασίας.

Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του Οργανισμού, καταλήγει η ανακοίνωση.

Φωτογραφία: iStock