Ο Τραμπ τινάζει στον αέρα το νέο εμβόλιο της γρίπης

Στον αέρα τινάζει -προσωρινά τουλάχιστον- το πρόγραμμα επικαιροποίησης του εμβολίου της γρίπης η απόφαση της κυβέρνησης Τραμπ να ακυρώσει την προγραμματισμένη για τις 13 Μαρτίου συνεδρίαση της Συμβουλευτικής Επιτροπής Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων, η οποία αξιολογεί δεδομένα εμβολιασμού για τον FDA.

Η συνεδρίαση αποτελεί ένα τυπικό αλλά κρίσιμο βήμα για να διασφαλιστεί ότι οι φαρμακοβιομηχανίες έχουν επαρκή χρόνο για την παραγωγή των νέων εμβολίων ενόψει της επόμενης περιόδου γρίπης, καθώς επειδή τα στελέχη της γρίπης αλλάζουν, τα εμβόλια πρέπει να ενημερώνονται κάθε χρόνο. Οι ομοσπονδιακοί αξιωματούχοι υγείας πρέπει να αποφασίσουν εκ των προτέρων ποια στελέχη θα στοχεύσουν στο επόμενο εμβόλιο, διότι η παραγωγή διαρκεί μήνες.

Η συνεδρίαση είχε αρχικά προγραμματιστεί, όπως προαναφέρθηκε, για τις 13 Μαρτίου, αλλά αρκετά μέλη της επιτροπής ενημερώθηκαν αργά το απόγευμα της Τετάρτης (26/02) ότι ακυρώθηκε.

«Αυτή ήταν η λέξη» που χρησιμοποιήθηκε, δήλωσε ο Paul Offit, καθηγητής παιδιατρικής στο Νοσοκομείο Παίδων της Φιλαδέλφειας και μέλος της συμβουλευτικής επιτροπής, ο οποίος έλαβε το μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου την Τετάρτη στις 16:18. Δεν δόθηκε κανένας λόγος και δεν υπήρξε καμία ένδειξη για το αν θα επαναπρογραμματιστεί, δήλωσαν ο Offit και δύο άλλα μέλη της επιτροπής.

Σε ένα σύντομο μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου την Πέμπτη, ο Andrew Nixon, εκπρόσωπος του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών, επιβεβαίωσε την ακύρωση και δήλωσε ότι ο FDA «θα δημοσιοποιήσει τις συστάσεις του προς τους κατασκευαστές εγκαίρως ώστε να είναι διαθέσιμα τα ενημερωμένα εμβόλια για την περίοδο γρίπης 2025-2026».

Η χρονική στιγμή της συνάντησης είναι κρίσιμη, διότι η παραγωγή του εμβολίου κατά της γρίπης είναι μια χρονοβόρα διαδικασία. Κάθε χρόνο, οι σύμβουλοι του FDA συνεδριάζουν για να αποφασίσουν επίσημα ποια στελέχη γρίπης θα συμπεριληφθούν, συνήθως ευθυγραμμιζόμενοι με τις συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας. Μόλις επιλεγούν, οι κατασκευαστές χρειάζονται περίπου έξι μήνες για να παράγουν μεγάλες ποσότητες του εμβολίου. Οποιαδήποτε σημαντική καθυστέρηση στη διαδικασία αυτή θα μπορούσε να σημαίνει ότι το εμβόλιο δεν θα είναι έτοιμο εγκαίρως για την επόμενη περίοδο γρίπης.

Ο FDA μπορεί να απευθύνει συστάσεις στους κατασκευαστές εμβολίων κατά της γρίπης χωρίς τη συμβουλευτική ομάδα. Ωστόσο, η κατάργηση των συμβουλευτικών ομάδων αφαιρεί ένα βασικό επίπεδο δημόσιας λογοδοσίας και διαφάνειας στη διαδικασία λήψης αποφάσεων του FDA.

Στο σκοτάδι οι φαρμακευτικές

«Έχουμε αυτή τη συνάντηση κάθε χρόνο. Είναι ο τρόπος με τον οποίο οι φαρμακευτικές εταιρείες καθορίζουν ποια στελέχη θα χρησιμοποιήσουν», δήλωσε ο Offit. «Δεν καταλαβαίνω. Μας αφήνουν όλους στο σκοτάδι». Πρόσθεσε ότι δεν ήταν σαφές ποιος είχε διατάξει την ακύρωση και γιατί.

Εκπρόσωπος ενός μεγάλου κατασκευαστή αντιγριπικών εμβολίων, ο οποίος ζήτησε να μην κατονομαστεί, δήλωσε ότι η εταιρεία βρίσκεται σε κατάσταση αναμονής. Αν και ένα μέρος της παραγωγής μπορεί να συνεχιστεί χωρίς την απόφαση επιλογής του στελέχους, όσο περισσότερο διαρκεί η καθυστέρηση, τόσο μεγαλύτερη αβεβαιότητα δημιουργείται γύρω από τη διαδικασία παραγωγής, ανέφερε. Η εταιρεία θα συνεχίσει την παραγωγή για άλλες αγορές εκτός των ΗΠΑ με βάση τις συστάσεις του ΠΟΥ, πρόσθεσε.

Οι συμβουλευτικές επιτροπές του FDA δεν εκδίδουν δεσμευτικές αποφάσεις, αλλά διαδραματίζουν ουσιαστικό ρόλο στη δημόσια εξέταση δεδομένων και στην καθοδήγηση σημαντικών ρυθμιστικών δράσεων. Η συμβουλευτική ομάδα εμβολίων διαδραμάτισε βασικό ρόλο κατά τη διάρκεια της πανδημίας, συζητώντας για το αν θα εγκριθούν τα εμβόλια Covid με βάση το mRNA των εταιρειών Moderna και Pfizer.

Η ακύρωση αυτής της συνεδρίασης εγείρει ανησυχίες ότι και άλλες ομοσπονδιακές συμβουλευτικές επιτροπές υγείας μπορεί επίσης να κινδυνεύουν. Από την ορκωμοσία του προέδρου Ντόναλντ Τραμπ, ο FDA δεν έχει αναρτήσει καμία νέα συνεδρίαση της συμβουλευτικής ομάδας εμπειρογνωμόνων στον ιστότοπό του και μια ξεχωριστή συμβουλευτική ομάδα για τις χειρουργικές ιατρικές συσκευές – που είχε προγραμματιστεί προηγουμένως για αυτόν τον μήνα – αναβλήθηκε.

Μέχρι αυτή τη στιγμή, τον Φεβρουάριο του 2024, είχαν ήδη συνεδριάσει τουλάχιστον τρεις συμβουλευτικές επιτροπές του FDA, ενώ άλλες τρεις είχαν προγραμματιστεί επίσημα για τον Μάρτιο, σύμφωνα με αρχειοθετημένες εκδόσεις του ιστότοπου του οργανισμού.

Η ακύρωση έρχεται καθώς οι ΗΠΑ αντιμετωπίζουν τη χειρότερη επιδημία εποχικής γρίπης των τελευταίων 15 ετών. Η κίνηση αυτή είναι πιθανό να εγείρει περαιτέρω ερωτήματα σχετικά με την πολιτική εμβολίων υπό τον νέο υπουργό Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών, Robert F. Kennedy Jr., έναν μακροχρόνιο επικριτή των εμβολίων.

Σηματοδοτεί επίσης τη δεύτερη φορά μέσα σε μία εβδομάδα που ματαιώνεται μια σημαντική κυβερνητική συμβουλευτική συνάντηση για τα εμβόλια. Η Συμβουλευτική Επιτροπή για τις Πρακτικές Εμβολιασμού ή ACIP, η οποία διατυπώνει εθνικές συστάσεις για τα εμβόλια, ήταν προγραμματισμένο να συνεδριάσει αυτή την εβδομάδα για να εξετάσει τα δεδομένα εμβολιασμού, αλλά η συνεδρίαση αναβλήθηκε.

Φωτογραφία: iStock

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:

Ομάδα αίματος: Είναι περίπλοκη υπόθεση και κρύβει μυστικά, λένε οι επιστήμονες