Iatropedia

Ozempic: Προδιαγραφές ασφαλείας εμποδίζουν την κατασκευή «μαϊμού» σκευασμάτων

Αναστάτωση επικράτησε και στην Ελλάδα μετά την ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) για "πλαστές" συσκευές χορήγησης του φαρμάκου για τον διαβήτη Ozempic.

«Είναι πρακτικά αδύνατο να μπει κάτι πλαστό στην επίσημη τροφοδοτική αλυσίδα του φαρμάκου» αναφέρει στο newsit.gr, ο Αντιπρόεδρος Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου Αττικής, Γιάννης Δαγρές, με αφορμή την προειδοποίηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων σχετικά με αλλοιωμένες συσκευές φαρμάκων για τον διαβήτη Ozempic, οι οποίες κυκλοφόρησαν στην Ευρωπαϊκή Ένωση και το Ηνωμένο Βασίλειο.

Πιο συγκεκριμένα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) εφιστά την προσοχή σε ασθενείς και επαγγελματίες υγείας ότι έχουν εντοπιστεί σε χονδρεμπόρους στην ΕΕ και στο Ηνωμένο Βασίλειο πλαστές προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας για τον διαβήτη Ozempic.

Ο Αντιπρόεδρος Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου Αττικής, επισημαίνει ότι «δεν υπάρχει επίσημη ενημέρωση από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων προς τον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο. Για να μην έχουμε ήδη επίσημη ενημέρωση, μπορεί να σημαίνει ότι μπορεί και να μην είναι έτσι».

Μάλιστα εξηγεί ότι «είναι πρακτικά αδύνατο να μπει κάτι πλαστό στην επίσημη τροφοδοτική αλυσίδα του φαρμάκου» και περιγράφει, μιλώντας στο newsit.gr την διαδικασία εισόδου ενός φαρμακευτικού προϊόντος στη χώρα μας.

«Ένα σκεύασμα για να κυκλοφορήσει νομίμως στα φαρμακεία πρέπει να έχει πάρει μία ειδική σήμανση, ένα κουπόνι. Αυτό (το κουπόνι) για να ”ακολουθήσει” ένα κουτί πρέπει να έρθει με επίσημη παρτίδα, δηλωμένη από την παρασκευάστρια εταιρεία προς τον ΕΟΦ, ο οποίος θα το στείλει σε δύο φαρμακαποθήκες, μία στον Αυλώνα και μία στον Άλιμο. Οπότε δεν μπορεί μέσω αυτής της διαδικασίας να μπει κάτι πλαστό. Μπορεί να μπει μόνο κάτι που μοιάζει στα πάντα με ένα κουτί, ακόμα και στον σειριακό αριθμό, πλην όμως δεν θα έχει το κουπόνι, αλλά τότε καταλαβαίνει ότι είναι ”μαϊμού”. Στα 20 χρόνια εμπειρίας μου, δεν έχει γίνει ποτέ τέτοιο πράγμα», καταλήγει.

Δεν έχουν αναφερθεί βλάβες σε ασθενείς

Ο ΕΜΑ υπογραμμίζει πως δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι νόμιμα φαρμακεία έχουν χορηγήσει σε ασθενείς. Ούτε ότι υπάρχουν αναφορές για βλάβη σε ασθενείς αναφορικά με το ψευδεπίγραφο φάρμακο.

Μάλιστα στο πλαίσιο ενημέρωσης των πολιτών, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων τους ζητά να ελέγχουν τα φυλλάδια οδηγιών των ασθενών για να διαπιστώσουν πώς θα πρέπει να είναι οι γνήσιες συσκευές τύπου πένας Ozempic, στο πλαίσιο του δυνατού, να μην προμηθεύονται το φάρμακο μέσω internet.

Επιπλέον, σε περίπτωση που υποψιάζονται ότι είναι παραποιημένο το στυλό Ozempic, δεν θα πρέπει να το χρησιμοποιούν, καθώς κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα υγείας.

Το θέμα διερευνάται από τις ρυθμιστικές αρχές φαρμάκων της ΕΕ και την αστυνομία, με τον EMA να βοηθά τις εθνικές αρχές στις έρευνές τους, καθώς προειδοποιεί τους χονδρέμπορες, τα φαρμακεία και τις φαρμακαποθήκες για ύποπτες παραλαβές Ozempic.

Όπως όλα δείχνουν, η έλλειψη του Ozempic, που κανονικά συνταγογραφείται σε διαβητικούς, εξαιτίας της μεγάλης πλέον ζήτησης, έχει άρρηκτη σχέση με τις τελευταίες αναφορές για παραποίηση του συγκεκριμένου σκευάσματος.

Ρεπορτάζ: Άννα Τριανταφυλλιά Τούτσα 

Πηγή: Newsit.gr