EMA: Ζητά περισσότερα στοιχεία για τη σχέση φαρμάκων αδυνατίσματος – αυτοκτονικού ιδεασμού

Περισσότερες πληροφορίες από τις φαρμακευτικές εταιρείες ζήτησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), καθώς εξετάζει τον πιθανό κίνδυνο αυτοκτονικού ιδεασμού σε σχέση με τα νέα φάρμακα που έχουν κυκλοφορήσει για την απώλεια βάρους και την παχυσαρκία.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκίνησε τη διερεύνηση του θέματος τον Ιούλιο μετά από αναφορές για αυτοκτονικές σκέψεις και αυτοτραυματισμούς από άτομα που έπαιρναν τα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας.

Η επανεξέταση του θέματος επικεντρώνεται στις λεγόμενες θεραπείες GLP-1, μια κατηγορία που περιλαμβάνει το Wegovy της Novo Nordisk, καθώς και το φάρμακο για τον διαβήτη Ozempic.

Σε ανακοίνωσή της, την Παρασκευή, η επιτροπή ασφάλειας του EMA ανέφερε ότι έχει εξετάσει όλα τα στοιχεία από τις κλινικές δοκιμές και τη βιβλιογραφία που υπάρχει σχετικά με αναφερθείσες περιπτώσεις αυτοκτονικών σκέψεων και σκέψεων αυτοτραυματισμού, προσθέτοντας: «Παρότι σε αυτή τη φάση δεν μπορεί να εξαχθεί συμπέρασμα σχετικά με αιτιώδη συσχέτιση, υπάρχουν ακόμα πολλά ζητήματα που πρέπει ακόμη να αποσαφηνιστούν».

Η επιτροπή συμφώνησε να καταρτιστούν και νέες λίστες με ερωτήσεις που πρέπει να απαντηθούν από τις φαρμακοβιομηχανίες και ανέφερε ότι θα συζητήσει ξανά το θέμα στη συνεδρίασή της τον Απρίλιο.

Αν και η χρήση τους για απώλεια βάρους είναι σχετικά πρόσφατη, τα φάρμακα GLP-1 έχουν περισσότερο από 15 χρόνια ιστορία ως θεραπείες για τον διαβήτη.

Η έρευνα του EMA περιλαμβάνει επίσης τη ντουλαγλουτίδη, το δραστικό συστατικό του φαρμάκου για τον διαβήτη της Eli Lilly, Trulicity, και το φάρμακο για τον διαβήτη Byetta της AstraZeneca, καθώς και τα Ozempic, Rybelsus, Wegovy, Victoza, Saxenda, Xultophy, Bydureon, Lyxumia, Suliqua και Trulicity.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:

Επιβεβαίωσε ο ΕΜΑ την έρευνα για τα Ozempic, Wegovy και Saxenda: Τι θα εξετάσουν οι ειδικοί

ΕΕ: Έρευνα για Ozempic, Saxenda μετά από αναφορές για αυτοκτονικό ιδεασμό

Παρενέργειες παρουσίασε το χάπι για την παχυσαρκία της Pfizer