Αναλυτικότερα, ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε έγκριση για την κυκλοφορία ενός νέου φαρμάκου, από την εταιρεία Journey Medical, για τη θεραπεία της μακροχρόνιας δερματικής πάθησης που ονομάζεται ροδόχρους ακμή.
Η ροδόχρους ακμή είναι μια χρόνια φλεγμονώδης δερματική πάθηση που προκαλεί επίμονη ερυθρότητα και μικρά εξογκώματα γεμάτα πύον, τα οποία συνήθως επηρεάζουν την κεντρική περιοχή του προσώπου και πλήττει κυρίως γυναίκες και άνδρες στην ηλικιακή ομάδα 30 έως 60 ετών.
Σύμφωνα με την Αμερικανική Ακαδημία Δερματολογίας, η πάθηση επηρεάζει περισσότερους από 16 εκατομμύρια Αμερικανούς.
Η τρέχουσα τυπική θεραπεία για τις φλεγμονώδεις βλάβες από ροδόχρου ακμή σε ενήλικες ασθενείς είναι οι κάψουλες δοξυκυκλίνης, με την εμπορική ονομασία Oracea και ιδιοκτησία της Galderma.
Το Emrosi θα είναι διαθέσιμο για τους ασθενείς στις ΗΠΑ στα τέλη του πρώτου τριμήνου ή στις αρχές του δεύτερου τριμήνου του 2025, σύμφωνα με τη φαρμακοβιομηχανία.
Το φάρμακο, γνωστό και ως DFD-29, είναι μια χαμηλής δόσης μινοκυκλίνη, ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για δερματικές λοιμώξεις.
Η Journey είχε ζητήσει την έγκριση του DFD-29 για τη θεραπεία τόσο της φλεγμονής όσο και της ερυθρότητας ή του ερυθήματος που σχετίζεται με τη ροδόχρου ακμή.
Η απόφαση του FDA βασίστηκε σε δύο κλινικές δοκιμές τελικού σταδίου, όπου το φάρμακο πέτυχε τον κύριο στόχο μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας χωρίς σημαντικά ζητήματα ασφάλειας.
Το φάρμακο έδειξε μείωση του συνολικού αριθμού φλεγμονωδών βλαβών και της ερυθρότητας του προσώπου και στις δύο μελέτες, όταν δοκιμάστηκε έναντι του Oracea και του εικονικού φαρμάκου.
Φωτογραφία: iStock
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:
Ροδόχρους ακμή: Πώς να προστατευθείτε από τις εξάρσεις το καλοκαίρι
ΕΟΦ: Προειδοποίηση για «συμπλήρωμα διατροφής» που περιέχει φαρμακευτικές ουσίες
Μεταφορά 23 ασθενών με πτητικά μέσα της Πολεμικής Αεροπορίας μέσα σε έξι μέρες