Σκλήρυνση κατά πλάκας: Προειδοποίηση για σοβαρή αλλεργία με ένα παλιό φάρμακο

Προειδοποίηση ότι ένα παλαιό φάρμακο για την σκλήρυνση κατά πλάκας μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνη αλλεργική αντίδραση, εξέδωσε η αμερικανική Αρχή φαρμάκων.

Εφ’ εξής το φάρμακο θα φέρει ειδική επισήμανση σε πλαίσιο, ώστε να γνωρίζουν οι ασθενείς ότι μπορεί ανά πάσα στιγμή να παρουσιάσουν αναφυλαξία. Πρακτικά αυτό σημαίνει πως η επικίνδυνη αλλεργική αντίδραση μπορεί να εκδηλωθεί με την πρώτη δόση ή μήνες και χρόνια μετά την έναρξη της λήψης του, αναφέρει η Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ.

Ανάλογη προειδοποίηση είχε εκδώσει τον περασμένο Ιούλιο και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Το φάρμακο αυτό είναι η οξική γλατιραμέρη (glatiramer acetate). Χορηγείται με υποδόρια έγχυση. Είναι εγκεκριμένη για την υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση, όπως είναι η σύγχρονη ονομασία της σκλήρυνσεως κατά πλάκας.

Όπως αναφέρει η FDA, η αναφυλαξία μετά τη λήψη του φαρμάκου είναι πολύ σπάνιο φαινόμενο, αλλά μπορεί να αποδειχθεί μοιραία. Σε όλο τον κόσμο έχουν αναφερθεί 82 περιστατικά από τον Δεκέμβριο του 1996 έως τον Μάιο του 2024, αναφέρει. Ο αριθμός αυτός είναι πολύ μικρός σε σύγκριση με τους χιλιάδες ασθενείς που το λαμβάνουν. Μόνο στις ΗΠΑ, λ.χ., την λαμβάνουν 32.000 πάσχοντες από πολλαπλή σκλήρυνση.

Ωστόσο η αναφυλαξία των 82 ασθενών ήταν σοβαρή. Όλοι τους χρειάσθηκαν επείγουσα φροντίδα στα επείγοντα περιστατικά νοσοκομείων και πολλοί νοσηλεύθηκαν. Οι 6 από αυτούς έχασαν τη ζωή τους. Οι 19 από τους ασθενείς εκδήλωσαν αναφυλαξία έπειτα από περισσότερο από 1 χρόνο λήψης του φαρμάκου.

Τα ύποπτα συμπτώματα

Η πλειονότητα των 82 ασθενών εκδήλωσαν την αναφυλαξία εντός 1 ώρας από την έγχυση του φαρμάκου. Σύμφωνα με την FDA τα συμπτώματα της  αναφυλαξίας συμπεριλαμβάνουν:

• Συριγμό ή δυσκολία στην αναπνοή
• Πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών ή του λαιμού
• Κνίδωση (ήπιο εξάνθημα)

Τα συμπτώματα αυτά μπορεί γρήγορα να εξελιχθούν σε πιο σοβαρά, όπως σοβαρό εξάνθημα ή αναφυλακτικό σοκ που είναι απειλητική για τη ζωή κατάσταση.

Τα συμπτώματα της σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης δεν πρέπει να συγχέονται με εκείνα της παροδικής αντίδρασης που μερικές φορές αναπτύσσεται αμέσως ή μέσα σε λίγα λεπτά από την έγχυση του φαρμάκου στο δέρμα. Αυτή η άμεση αντίδραση υποχωρεί συνήθως μέσα σε 15-30 λεπτά χωρίς θεραπεία. Ακόμα κι αν υπάρξει κάποια δυσκολία στην αναπνοή ή πόνος στο στήθος, είναι σύντομη.

Αντιθέτως, στη σοβαρή αλλεργική αντίδραση τα συμπτώματα επιδεινώνονται καθώς περνά η ώρα και εξελίσσονται.

Τι να κάνετε

Η FDA συνιστά στους ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση που εκδηλώνουν συμπτώματα μετά τη λήψη του φαρμάκου να αναζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια εάν τα συμπτώματά τους:

• Δεν είναι ήπια
• Επιδεινώνονται με την πάροδο του χρόνου ή/και
• Δεν υποχωρούν μέσα σε λίγα λεπτά

Οι ασθενείς που ανησυχούν για το ενδεχόμενο αλλεργικής αντίδρασης, να συζητήσουν το θέμα με τον γιατρό τους.

Φωτογραφία: iStock