EMA: Αυτά είναι τα κρίσιμα φάρμακα όπου δεν πρέπει να υπάρξουν ελλείψεις

Iatropedia newsroom
12 Δεκεμβρίου 2023 | 16:28

Ο EMA, οι Επικεφαλής των Οργανισμών Φαρμάκων (HMA) και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή λαμβάνουν μέτρα για να αποφευχθούν τυχόν ελλείψεις

Στη δημοσιότητα δόθηκε σήμερα, Τρίτη 12 Δεκεμβρίου, η πρώτη έκδοση της λίστας με τα κρίσιμα φάρμακα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, όπως συμφωνήθηκε για να βοηθήσει στην αποφυγή τυχόν ελλείψεων στην ΕΕ.

Ο ευρωπαϊκός οργανισμός φαρμάκων (EMA), οι Επικεφαλής των Οργανισμών Φαρμάκων (HMA) και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή λαμβάνουν σημαντικά μέτρα για να αποφευχθούν τυχόν ελλείψεις σε αντιβιοτικά φάρμακα για τους ευρωπαίους ασθενείς, μέσω της ειδικής ομάδας MSSG.

Η απόφαση αυτή ήλθε μετά την αύξηση των αναπνευστικών λοιμώξεων σε ολόκληρη την ΕΕ τον χειμώνα 2022-23, η οποία οδήγησε σε αυξημένη ζήτηση για αντιβιοτικά όπως η αμοξικιλλίνη (μόνη και σε συνδυασμό με κλαβουλανικό οξύ), ειδικά για χρήση σε παιδιά.

Η MSSG εξέδωσε συστάσεις τον Ιούλιο του 2023 για να βοηθήσει στη διασφάλιση της διαθεσιμότητας βασικών αντιβιοτικών που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού το φθινόπωρο και τον χειμώνα του 2023-24.

Η ομάδα χρησιμοποιεί δεδομένα που συλλέγονται από τον EMA και την Αρχή Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Έκτακτης Ανάγκης Υγείας (HERA) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για να εκτιμήσει την προσφορά και τη ζήτηση στην ΕΕ των αντιβιοτικών:

αμοξικιλλίνη
αμοξικιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ
πενικιλίνη V
αζιθρομυκίνη
κλαριθρομυκίνη
κεφτριαξόνη
κεφοταξίμη
πιπερακιλλίνη-ταζομπακτάμη

Τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η προσφορά στην ΕΕ από του στόματος σκευασμάτων βασικών αντιβιοτικών πρώτης και δεύτερης γραμμής για λοιμώξεις του αναπνευστικού θα καλύψει τη ζήτηση, με την προϋπόθεση ότι η ζήτηση δεν υπερβαίνει τον μέσο όρο των τελευταίων ετών.

Ο EMA και η ΓΔ HERA, σε συνεργασία με τα κράτη μέλη της ΕΕ, συνεχίζουν να παρακολουθούν στενά την προσφορά και τη ζήτηση και να αναλαμβάνουν δράση όπου χρειάζεται. Αυτό περιλαμβάνει τακτικές αλληλεπιδράσεις με κατόχους άδειας κυκλοφορίας για: