Ενημερωτική επιστολή για την ψευδοεφεδρίνη και το ενδεχόμενο σπάνιων ανεπιθύμητων ενεργειών σε ορισμένους ασθενείς, απέστειλαν στους γιατρούς της χώρας μας οι φαρμακευτικές εταιρείες οι οποίες διαθέτουν τα σχετικά φάρμακα.
Σε αυτήν αναφέρουν ποιοι ασθενείς δεν πρέπει να τα λαμβάνουν και για ποιους λόγους. Εξηγούν επίσης ποια είναι τα συμπτώματα που προειδοποιούν για σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια. Τέλος, παραθέτουν τα φάρμακα που περιέχουν την ουσία και σε ποιες περιπτώσεις χορηγούνται.
Την επιστολή, που υπογράφουν έξι εταιρείες, ανήρτησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) στην ιστοσελίδα του.
Σε ποιες περιπτώσεις συνιστάται η ψευδοεφεδρίνη
Όπως αναφέρει, η ψευδοεφεδρίνη είναι εγκεκριμένη μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες ουσίες, για βραχυπρόθεσμη ανακούφιση των συμπτωμάτων από την ρινική συμφόρηση (μπούκωμα) ή την συμφόρηση των ιγμορείων που προκαλούνται από:
- Το κοινό κρυολόγημα
- Την αλλεργική ρινίτιδα
- Την αγγειοκινητική ρινίτιδα
- Την αερωτίτιδα
- Την οξεία ρινοκολπίτιδα (κοινώς αποκαλείται ιγμορίτιδα)
Τι κίνδυνος υπάρχει
Σε σπάνιες (ελάχιστες) περιπτώσεις, τα φάρμακα με ψευδοεφεδρίνη συσχετίσθηκαν με δύο σοβαρές καταστάσεις που επηρεάζουν τα αιμοφόρα αγγεία του εγκεφάλου. Οι σχετικές αναφορές έγιναν σε διάφορες χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), γι’ αυτό και εξέδωσε σχετικές συστάσεις ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Διαβάστε ακόμα EMA: Επιβεβαιώνει τον σοβαρό κίνδυνο για τα φάρμακα για τη ρινική συμφόρηση (ψευδοεφεδρίνη)
Οι δύο καταστάσεις είναι το σύνδρομο αναστρέψιμης οπίσθιας εγκεφαλοπάθειας (PRES) και το σύνδρομο αναστρέψιμης εγκεφαλικής αγγειοσυστολής (RCVS).
Τα περισσότερα περιστατικά που αναφέρθηκαν ιάθηκαν μετά τη διακοπή της ψευδοεφεδρίνης και την κατάλληλη θεραπεία. Κανένας ασθενής δεν έχασε τη ζωή του.
Το PRES είναι συνήθως αναστρέψιμο, εξηγούν οι εταιρείες. Τα συμπτώματα σταματούν εντός μερικών ημερών ή εβδομάδων, με τη μείωση της αρτηριακής πίεσης και τη διακοπή των φαρμάκων που ευθύνονται. Αντίστοιχα, στην περίπτωση του συνδρόμου RCVS σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να υπάρχουν παροδικά εστιακά ελλείμματα. Επιπλέον, οι κυριότερες επιπλοκές είναι το ισχαιμικό και το αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Ποια φάρμακα την περιέχουν
Σύμφωνα με την επιστολή, τα φάρμακα που περιέχουν ψευδοεφεδρίνη είναι τα εξής:
- Clarityne D δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης, tab 5mg/120mg
- Apotel Cold & Flu Day & Night (500+200+40) mg και (500+4) mg αναβράζοντα δισκία
- Comtrex Cold δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 500mg/30mg/2mg
- Panadol Cold & Flu δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
- Nurofen Cold & Flu δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
- Aerinaze modified-release tablet 2.5mg/120mg
- Gripomed F.C. tab (200+30)mg/δισκίο
Ποιοι να μην τα παίρνουν
Τα φάρμακα αυτά αντενδείκνυται στους ασθενείς που πάσχουν από:
- Σοβαρή ή μη ελεγχόμενη υπέρταση
- Σοβαρή οξεία ή χρόνια νεφρική νόσο ή νεφρική ανεπάρκεια
Οι καταστάσεις αυτές αυξάνουν τις πιθανότητες εκδήλωσης των σπανίων συνδρόμων που προαναφέρθηκαν.
Τι συμπτώματα προκαλούν τα δύο σύνδρομα
Στα συμπτώματα των δύο συνδρόμων συμπεριλαμβάνονται:
- Ξαφνικός, έντονος πονοκέφαλος ή κεραυνοβόλος κεφαλαλγία
- Ναυτία
- Έμετος
- Σύγχυση
- Επιληπτικές κρίσεις ή/και οπτικές διαταραχές
Οι ασθενείς που θα εκδηλώσουν τέτοιου είδους συμπτώματα, πρέπει να σταματήσουν αμέσως τη χρήση αυτών των φαρμάκων και να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια, τονίζεται στην επιστολή. Το ίδιο και όσοι ανήκουν στις ομάδες υψηλού κινδύνου που προαναφέρθηκαν.
Επιπλέον, οι ιατροί που θα διαπιστώσουν τη συσχέτιση με την ψευδοεφεδρίνη, παρακαλούνται να ενημερώσουν τον ΕΟΦ, αποστέλλοντας Κίτρινη Κάρτα. Η Κίτρινη Κάρτα είναι ουσιαστικά ένα έγγραφο αναφοράς προβλημάτων με τα φάρμακα.
Φωτογραφία: iStock